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我市2018年第一期无菌、微生物检验员实操培训班圆满结束


来源:澳门葡京      发布时间:2019-12-17 21:03     点击率:

  为进一步提升我市医疗器械生产企业技术人员能力,保障医疗器械产品的安全有效,7月12日,市医疗器械检测中心联合市医疗器械行业协会举办了为期3天的深圳市无菌、微生物检验员实操培训班。共有31家企业41名学员参加。

  本次培训采用小班授课模式,并针对学员需求进行分组实操培训。市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部曹苹主任,专业技术人员彭俊、黄虹蓉结合医疗器械检测相关法规和标准中的最新要求,从洁净室检测与规范管理、医疗器械生物学评价、无菌检查法、化学性能检验、微生物限度、细菌内毒素等方面进行理论授课,为参会人员进行了详细讲解,并就微生物检测等重点项目进行了现场演示和指导。

  通过此次培训,使企业更加准确地理解和掌握了医疗器械相关政策法规、标准,有助于企业进一步规范医疗器械产品检测方法,提高产品质量水平。学员对此次培训效果反映良好,并表示自己获益良多,希望有更多机会参加类似培训。

  在医疗器械领域打造“深圳标准”,提高 “深圳质量”,是技术监督部门和生产企业的共同目标,市医疗器械检测中心通过加强与企业在技术上的沟通和交流,旨在搭建有关医疗器械质量安全方面的交流平台,传播权威见解和信息,促进监管效能提升和生产企业发挥质量安全主体责任。

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