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群英荟萃共话创新肠癌分子检测技术!晋百慧生物micro-RNA检测华东区临床应用推广项目启动会圆满落幕!


来源:澳门葡京      发布时间:2020-01-19 09:51     点击率:

  原标题:群英荟萃,共话创新肠癌分子检测技术!晋百慧生物micro-RNA检测华东区临床应用推广项目启动会圆满落幕!

  2019年8月8日,东方之珠,黄浦江畔,由深圳晋百慧生物主办的“粪便micro-RNA检测辅助结直肠癌早期诊断华东多中心临床应用推广项目启动会”于上海国金中心丽思卡尔顿酒店隆重举行!上海市卫生健康委员会张怀琼副主任,上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授,上海同济大学附属同济医院许树长教授,上海中医药大学附属曙光医院张珏主任等华东地区20余位临床消化、检验领域专家就国家药品监督管理局2018代表性医疗器械-睿长太TM深圳晋百慧生物miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)展开研讨;会上同时启动基于该工具的粪便micro-RNA检测华东地区的多中心临床应用推广!

  邹多武教授主持开场后,上海市卫生健康委员会张怀琼副主任致辞,首先由国家“健康中国2030”计划出发,阐述了医疗卫生由以治病为中心转为维护人民健康为中心的卫生健康发展战略。同时,还与各位与会嘉宾分享过去及目前在上海已经将大肠癌早期筛查作为政府实事工程,以期早发现、早预防和早干预,降低肿瘤的发病率和提高临床疗效。张怀琼副主任提到,如此次会议立项的具有优势分析性能和现场可操作性的粪便micro-RNA检测等分子诊断技术是防控结直肠癌的有力新兴手段,其应用推广对于控制这类已对国民健康构成重大威胁的疾病有重要的临床意义和社会价值;并期望睿长太TM检测技术经会议充分讨论并立项后,可在华东地区得以推广应用,为结直肠癌防控贡献力量!

  随后,晋百慧生物创始人于浩洋博士致辞,诚挚感谢临床专家及产业同仁齐聚一堂,共话粪便micro-RNA检测技术的临床应用。于浩洋博士与嘉宾共同回顾了公司发展历程以及产品技术的技术转化和临床研究过程,并在现场和直播平台向各位展现目前已完成建设体外诊断医疗器械,特别是人群高发肿瘤早诊早筛的技术开发、产品交付和医学检验新格局的晋百慧生物。继睿长太TM产品率先得到国家药品监督管理局批准上市后,公司一直致力于临床检验、商业体检、政府项目等各渠道的广泛应用提升和包括胃癌等其他人群高发肿瘤的早诊早筛,并已取得实质进展;团队不忘初心,继续砥砺前行,为“健康中国2030”贡献力量!

  在学术交流环节,同济大学附属同济医院许树长教授分享了基于循证医学证据的结肠息肉内镜诊治策略。目前,内镜下摘除腺瘤是预防结直肠癌的有效手段,但问题是否各种不同大小、特质的腺瘤都必须一经镜下发现即摘除?根据日本、美国等地的临床干预风险分析,应根据患者腺瘤性质、大小和数量,以及小息肉癌变机率和镜下切除术可能造成的并发症或肠穿孔等干预风险综合分析而定,以避免造成医疗资源浪费以及对患者的过度监测。对比美国的结直肠癌防控成果及筛检工作策略,我国的结直肠癌防控工作已在提升标准。有效、无创、精准的筛检手段对于结直肠癌诊疗有显著的临床意义。

  上海中医药大学附属曙光医院检验科张珏主任着重分享了检测的技术原理,从早期的文章中发现粪便样本所携脱落肠道上皮细胞中的miR-92a水平变化与结直肠癌发展进程呈正相关关系,因而对其作定量分析可有效作为结直肠癌诊断的分子标记物;从各类核酸分子参与的遗传信息表达及细胞信号通路调控机制方式分析,对于micro-RNA分子的含量作特异的分析具备早期发现的临床价值。同时也汇报了睿长太TM在曙光医院做的临床验证,灵敏度和特异性都达到了预期的效果,并且对息肉患者的粪便潜血和肿瘤标志物CEA、CA199与睿长太TM作了比对,结果睿长太TM粪便miR-92a检测的阳性率远高于潜血和CEA、CA199,因此睿长太TM具高灵敏度、高特异性,是具备良好应用前景的临床分子诊断工具。

  在项目方案讨论环节,邹多武教授作了项目方案的主旨报告。报告中,他详细分析了我国结直肠癌发病情况、中美结直肠癌早筛现状,并指出我国结直肠癌早诊早筛目前阳性检出率仍较低的限制因素在于传统的筛检工具组合难以向肠镜精准输入高风险人群,而且粪便潜血检查和肠镜检查也分别有技术自身的如早癌检出率低和依从性低等局限性。对于结直肠癌的早诊早筛,临床需要兼具高灵敏度高特异性的检测分析工具以弥补现有策略的不足。对这一需求,粪便micro-RNA检测具备良好的应用前景。

  在主旨报告之后,邹多武教授、许树长教授、原上海市东方医院消化主任郑萍教授(现上海市宏明综合门诊院长)、晋百慧生物总经理梁宁博士同所有与会专家,就本次会议主题项目方案设计、分组统计分析、入组排除标准、检测技术使用、样本质控标准、现场操作手册等由整体设计至实施细节的各方面作了深入讨论并达成共识,项目同时在包括上海交通大学医学院附属瑞金医院,苏州大学附属第一医院等华东地区合计近20家综合性三级甲等临床机构开展实质工作。

  晋百慧生物感谢与会专家、嘉宾各位的分享、支持和指导,同时继华东项目后于各区域广泛开展临床应用推广,奋力推进粪便micro-RNA分子诊断技术服务结直肠癌早诊早筛,服务健康中国新目标!

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