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三和生物利用微流控芯片研发出崭新的即时检测方案


来源:澳门葡京      发布时间:2020-01-25 07:12     点击率:

  三和首席技术总监严惠霖所研发的即时检测方案,对于改善医疗诊断体系有重大意义

  现代医疗的诊断过程,不少须采集患者样本送往实验室。随着电子及光刻(Lithography)技术的不断进步,芯片实验室(Lab on a Chip)或称为微流控芯片,可通过定制芯片装置模仿实验室操作,现场化验样本。

  微流控芯片可用于快速诊断,生物科技初创公司成功研发出小型检测仪器配合微流控芯片,能一次过快速检测多种病症,并即将在全球市场推出。

  2012年12月成立的三和生物科技,为土生土长的医疗科技初创公司。三和首席技术总监严惠霖带领团队,专注研发快速体外检测(In Vitro Diagnostics,IVD)技术,利用微流控芯片,提供崭新的即时检测(Point of Care Testing)方案。经过7年研究,三和研发了一款可复合检测多种病症的全定制微流控芯片装置,15分钟内可获准确的检测结果。

  过去三十年,严惠霖一直专注为全球先进制造业和科研机构提供制程方案。有感于近年多个传染病在全球肆虐,他指出:“每年流感、败血病、热带病等导致全球超过千万人死亡,其中因延误确诊而错过黄金治疗期,是主要致死原因之一。”

  不少受细菌感染而引起的疾病病症极为相似,对症下药必然是分秒必争。可惜传统方法采集病人样本后,送往实验室化验至获取结果,至少要一天或以上。

  理论上,三和生物科技的微流控芯片,可处理任何蛋白质为基础的快速诊断。三和开发的即时诊断(Point of Care Testing)方案,对于改善医疗诊断体系的运作和反应,有重大意义。

  严惠霖表示,“三和生物科技测试,只需少量血液或鼻涕样本和试剂,灵敏度极高,有多重控制,准确率极高。传统上,一些测试方法准确率只有5至7成,不幸误诊则可能会带来严重后果。”

  ALiA仪器需配合一次性使用高科技生物芯片,按相类似病征或疾病传播方式分类,每一种芯片均提供最多四款病症的复合测试,例如呼吸道疾病,就可包括甲型流感、乙型流感、伤风及腺病毒测试,合并在同一芯片。把样本注入特定芯片,再放入ALiA仪器读取数据及进行分析后,仪器便会直接显示样本对哪一种病症呈阳性反应,哪一种呈阴性反应。

  病人感染流感,大多会流鼻涕发烧,以鼻涕作为样本,通过一次性复合测试,便能准确诊断属于哪种病毒。热带病的疟疾与登革热,病症也很类似,可以将血液为样本作复合测试。以ALiA微流控芯片诊断病毒,只需少量样本,准确率就可达9成以上。

  严惠霖补充道,“现在不少快速测试,针对一种病症,呈阴性的话则要抽取更多样本进行其他测试。复合测试能大大节省时间和金钱。ALiA系统另一特色是体积小,可直接部署于护理点,样本毋须送往中央化验,大大缩短诊断周期。”病人诊症期间获准确检测结果,医生便可立即处方适当药物及进行准确治疗。病人不需回来复诊听取检测报告,也不用吃多余药物。

  缩短检测流程增加效率,以往样本需先交由中央化验,耗时且流程复杂,亦须有资格的技术人员检测,成本自然较贵,ALiA方案也降低了成本。

  ALiA方案以即时检测简化了测试设计,即使一般人操作,出现错误风险亦很低。三和生物科技正在为ALiA仪器申请美国食物及药物监督管理局(FDA)CLIA的豁免资格,使其能部署在诊所、医院病房、老人院等,毋须经由训练的技术人员,可以由护理人员直接操作。

  去年,三和生物科技已推出测试动物样本的Ariel方案,同样也是一次能检测数种疾病的快速测试方案,供动物园或兽医测试宠物和动物疾病。

  过去25年,约七成半大规模传染病,均是以动物为源头且大规模爆发,有些甚至感染至人类。动物传染病快速检测,亦与人类的健康息息相关。

  明年第一季度,三和生物科技计划率先推出供甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒四合一的ALiA测试方案。

  三和计划未来两年,按香港交易所上市规则18A条例在本港上市,集资扩充产能、研发及市场推广。据悉,三和市值已超过18A条例的15亿港元最低要求。

  三和Ariel和ALiA检测仪器体积小,可直接部署于护理点,大大缩短诊断周期

  严惠霖对于生物科技公司的前景相当乐观。他指出,预计体外诊断IVD市场,2024年可达1千亿美元的市场规模。

  他说,生物科技初期投入时间较长,成长较慢。过去数年香港的政策鼓励,加上每年有不少人才毕业于香港多家大学的生物科技、生化、医学工程、电子、资讯科技等学系,令更多人愿意留港发展,产业也逐渐迈向成熟。

  三和成本主要在研发方面,组装则只须少数技术人员,芯片生产亦可高度自动化。产品属高增值产品,厂房只需少量地方,所以非常适合在香港投产和再工业化。

  香港作为生产基地,也有不少优势,主要是间接成本低,例如开业和入口手续简单,三和零件和模组从海外或国内供应;香港作为免税港,货品进出免税,物流极具效率,营运效率甚为理想。

  近年香港推动生物科技和再工业化,香港科学园提供不少支援、设施及中央实验室。未来科技园属下将军澳工业邨先进制造业中心(AMC)投入运作,更不乏先进厂房。

  严惠霖说,香港再工业化已有各项有利条件,正是万事俱备,只欠东风。返回搜狐,查看更多

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